كيرينديا 20 ملغ 28 قرص KERENDIA

كيرينديا 20 ملغ 28 قرص KERENDIA

كيرينديا 20 ملغ 28 قرص KERENDIA فئة علاجية جديدة في مجال طب الكلى والقلب.

إنه أول مضاد غير ستيرويدي ومُنتَقى لمستقبلات القِشرانيات المعدنية يتم اعتماده للحد من مخاطر التدهور الكلوي ومخاطر القلب والأوعية الدموية لدى البالغين المصابين

بمرض الكلى المزمن (CKD) المرتبط بداء السكري من النوع الثاني (T2DM).

يُعترف بالدواء كجزء من العلاج القياسي (Standard of Care)، حيث يعمل على معالجة الآليات المسببة للمرض (Inflammation and Fibrosis)

التي لا يتم التصدي لها بشكل كامل دائمًا بواسطة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEIs) أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARBs) وحدها.

1. التركيب والدواعي الاستعمالية

• الاسم التجاري: كيرينديا (Kerendia)
• المادة الفعالة: فينيـرينون (Finerenone)
• الفئة الدوائية: مضاد غير ستيرويدي ومُنتَقى لمستقبلات القِشرانيات المعدنية (nsMRA).
• الشكل الصيدلاني: أقراص تُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.

• دواعي الاستعمال المعتمدة (الرئيسية):

  • تقليل خطر التدهور المستمر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، والفشل الكلوي في المرحلة النهائية (End-Stage Kidney Disease)، والوفاة القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، ودخول المستشفى بسبب قصور القلب، لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن المرتبط بداء السكري من النوع الثاني (CKD associated with T2DM).
  • تقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية، ودخول المستشفى بسبب قصور القلب، والزيارات العاجلة لقصور القلب، لدى البالغين المصابين بقصور القلب مع جزء قذفي بطيني أيسر (LVEF) بنسبة $\ge 40\%$ (يشمل قصور القلب مع جزء قذفي محفوظ – HFpEF والمحفوظ بشكل خفيف – HFmrEF).

2. آلية العمل (Mechanism of Action – MOA)

يعمل فينيـرينون كـ مضاد مُنتَقى غير ستيرويدي لمستقبلات القِشرانيات المعدنية (MR).

• مستقبلات القِشرانيات المعدنية (MR): هي مستقبلات تتواجد في الأنسجة الظهارية (مثل الكلى) والأنسجة غير الظهارية (مثل القلب والأوعية الدموية). يؤدي التنشيط المفرط لهذه المستقبلات، خاصةً بواسطة الألدوستيرون، إلى تفعيل مسارات التهابية وتليفية، والتي تعتبر عوامل أساسية في تطور مرض الكلى المزمن وأمراض القلب الوعائية، خاصةً لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
• تأثير فينيـرينون:
  • يرتبط فينيـرينون بمستقبلات MR بـألفة عالية وانتقائية عالية، لكنه يختلف عن مضادات MR الستيرويدية (مثل سبيرونولاكتون وإبليرينون) بكونه غير ستيرويدي.
  • يؤدي الارتباط إلى منع التنشيط المفرط لـ MR، وبالتالي يثبط التعبير عن الجينات المؤيدة للالتهاب والتليف (Pro-inflammatory and Pro-fibrotic Genes).
  • يتمتع فينيـرينون بـاستهداف مُحسَّن للأنسجة في الكلى والقلب والأوعية الدموية مقارنةً بـ MRAs الستيرويدية، مما يساهم في تقليل الالتهاب والتليف في هذه الأعضاء.

3. الفعالية السريرية والنتائج الرئيسية

تم إثبات فعالية فينيـرينون من خلال برنامج التجارب السريرية واسع النطاق (FIDELITY)، الذي جمع بيانات من دراستي المرحلة الثالثة FIDELIO-DKD و FIGARO-DKD لمرضى الكلى المزمن المرتبط بداء السكري من النوع الثاني، بالإضافة إلى دراسة FINEARTS-HF لمرضى قصور القلب.

4. الحرائك الدوائية (Pharmacokinetics)

• الامتصاص: يمتص جيدًا، ويصل إلى ذروة التركيز البلازمي (Tmax) خلال حوالي 1.5 ساعة.
• الاستقلاب (الأيض): يتم استقلابه بشكل أساسي بواسطة إنزيم CYP3A4، وبدرجة أقل بواسطة CYP2C8. لا يوجد لديه مستقلبات فعالة رئيسية.
• الإطراح: يتم الإطراح بشكل رئيسي عن طريق الكلى (البول) والبراز.
• نصف العمر: متوسط عمر النصف النهائي قصير نسبيًا، ولكنه يُعطى مرة واحدة يوميًا بسبب آليته الدوائية التي ترتبط بتأثيره على الجينات.

5. التحذيرات والآثار الجانبية الرئيسية

• فرط بوتاسيوم الدم (Hyperkalemia): هو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا. يجب قياس مستويات بوتاسيوم المصل ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) قبل بدء العلاج وخلاله (بعد 4 أسابيع من البدء أو تعديل الجرعة، وبشكل دوري بعد ذلك).
  • موانع البدء: إذا كان مستوى بوتاسيوم المصل > 5.0 مللي مكافئ/لتر (mEq/L).
• نقص صوديوم الدم (Hyponatremia)
• انخفاض ضغط الدم (Hypotension)
• تفاقم الوظيفة الكلوية في مرضى قصور القلب: يجب مراقبة وظائف الكلى عند هذه الفئة من المرضى.

• موانع الاستعمال:

  • الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لـ CYP3A4.
  • مرضى قصور الغدة الكظرية (Adrenal Insufficiency).
• التفاعلات الدوائية: يجب تجنب أو توخي الحذر الشديد عند استخدامه مع:
  • مثبطات قوية أو متوسطة أو ضعيفة لـ CYP3A4.
  • مُحفزات قوية أو متوسطة لـ CYP3A4.
  • الأدوية التي ترفع مستوى البوتاسيوم (مثل مكملات البوتاسيوم أو بعض مدرات البول).
  • يجب تجنب عصير الجريب فروت ومشتقاته.

تواصلي معنا يوميا للحصول على استشارة مجانية من الصيادلة و أخصائيي التجميل المحترفين !